欧美高清一区二区三区欧美-欧美高清一区二区三区-欧美高清一区二区三-欧美高清一区二区-欧美高清一区-欧美高清一级

上海黃海藥檢儀器有限公司

片劑類藥品需要檢測哪些指標

2024-10-09 類型:企業(yè)動態(tài)
片劑類藥品需要檢測多個指標以確保其質(zhì)量和安全性。以下是一些主要的檢測指標:
  1. 外觀性狀
    • 片劑應(yīng)完整光潔,色澤均勻,無異物,無雜斑,并在有效期內(nèi)保持不變。
  2. 片重差異
    • 取一定數(shù)量的片劑(如20片)進行稱重,將每片片重與平均片重進行比較。超出差異限度的藥片數(shù)量不得多于規(guī)定數(shù)量(如2片),并不得有1片超出限度1倍。
    • 對于糖衣片或薄膜衣片,應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異,包衣后不再檢測。
  3. 硬度和脆碎度
    • 硬度通常使用孟山都硬度計法進行檢測,而脆碎度則使用羅許脆碎儀法。
    • 這些測試可以評估片劑的物理穩(wěn)定性和耐用性。
  4. 崩解時限
    • 不同類型的片劑有不同的崩解時限要求。例如,普通壓制片應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解,而糖衣片、薄膜衣片則應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部崩解。
    • 腸溶衣片在人工胃液中2小時內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化等,而在人工腸液中1小時內(nèi)需全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。
  5. 溶出度或釋放度
    • 溶出度檢查用于一般的片劑,以確保藥物在體液中能夠充分溶解并釋放。
    • 釋放度檢查則用于緩控釋制劑,以評估其在特定時間內(nèi)的藥物釋放情況。
  6. 含量均勻度
    • 取一定數(shù)量的片劑(如10片)分別測定每片的相對含量,以確保每片中的藥物含量均勻一致。
    • 這對于小劑量藥物片劑或藥物在片劑中比例小于5%時尤為重要。
  7. 微生物限度
    • 檢查片劑中的微生物污染情況,以確保其符合藥品衛(wèi)生標準。

此外,對于某些特殊類型的片劑,如陰道泡騰片,還需要檢測發(fā)泡量;對于分散片,則需要檢測分散均勻性。這些檢測指標有助于確保片劑類藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。在檢測過程中,應(yīng)嚴格遵守相關(guān)藥品標準和規(guī)定,以確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。

新聞中心 查看更多
  • [2025-02-16] 藥品溶出度儀的使用方法

    藥品溶出度儀是評估藥物從制劑中釋放速率和程度的重要工具,其使用方法通常包括以下幾個步驟:

資料下載 查看更多
主站蜘蛛池模板: 欧美精品一区二区在线观看播放 | 四虎在线永久视频观看 | 手机跑分排行最新排名 | 日b视频免费 | 免费超级乱淫视频播放性 | 亚洲精品影视 | 欧美亚洲综合另类 | 国产成人福利免费视频 | 亚洲尿尿 | 日韩永久在线观看免费视频 | 亚洲 制服 欧美 中文字幕 | 动漫美女被吸乳羞羞小说 | 欧美草逼网 | 日本人与黑人做爰视频网站 | 91热国内精品永久免费观看 | 日产精品一卡2卡三卡4乱码久久 | 99国产国人青青视频在线观看 | 拍拍叫痛的无挡视频免费 | xxxxxx性受| 无码中文字幕av免费放 | 成年女人毛片免费观看中文w | 色综合久久久 | 亚洲第一综合网站 | 日本人交换乱理伦片 | 猫咪免费人成网站在线观看入口 | 桃乃木香奈作品在线 | 免费看国产精品久久久久 | 四虎影院久久 | 免费看美女被靠到爽的视频 | xxxxx性中国hd| 青青操在线播放 | 亚洲网站在线 | 国内老司机精品视频在线播出 | 四虎国产成人免费观看 | a天堂中文在线 | 51xtv成人影院 | 69欧美性猛交 | 和两个男人玩3p好爽视频 | 调教全程肉动画片在线观看 | 国产91在线九色 | 免费午夜影院 |